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1.群体不良反应事件是指:
单选题A. 在同一地区,同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防诊断治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件~||~使用同一种药品对人群进行预防诊断治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件~||~同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件~||~同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件
2.下列属于栓剂水溶性基质的有:
单选题A. 可可豆脂~||~PEG~||~半合成山苍子油酯~||~硬脂酸丙二醇酯
3.变质的或被污染的药品是:
单选题A. 假药~||~药品~||~劣药~||~辅料
4.下列损害哪种不属于皮肤继发损害:
单选题A. 浸渍~||~糜烂~||~鳞屑~||~囊肿
5.药物的时量曲线下面积反映:
单选题A. 药物达到稳态浓度时所需要的时间~||~在一定时间内药物分布的情况~||~药物的血浆半衰期长短~||~在一定时间内药物吸收入血的相对量
6.糖尿病典型症状不包括:
单选题A. 多饮~||~多汗~||~多尿~||~多食
7.正常妇女卵巢数量为:
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
8.1937年美国发生的磺胺酏剂事件中,Massengill公司使用的未经安全性试验代替酒精作为溶剂的化工原料是:
单选题A. 甲醇~||~丙三醇~||~丙二醇~||~二甘醇
9.我国对新药研究、审评、注册管理实行:
单选题A. 特殊管理原则~||~集中统一原则~||~严格审批原则~||~注册审批原则
10.瞳孔开大肌舒张,瞳孔___
单选题A. 扩大~||~缩小~||~固定~||~不变
11.下列不属于国家食品药品监督管理局职能的有:
单选题A. 参与起草或制定有关开办药品生产企业的法律法规和规章~||~制定纳入社会医疗保险的药品目录~||~参与制定国家基本药物目录~||~拟订和修订医疗器械产品的行业标准
12.关于表面活性剂的安全性,下列描述错误的是:
单选题A. 所有表面活性剂均可口服~||~只有少数表面活性剂可用于静脉注射~||~阴离子型和阳离子型表面活性剂有较强的溶血作用,非离子型的溶血作用较为轻微~||~吐温类表面活性剂的溶血作用小
13.药源性疾病是:
单选题A. 严重的不良反应~||~停药反应~||~变态反应~||~较难恢复的不良反应
14.下列关于“反应停事件”对于美国的影响表述正确的是:
多选题A. 该事件对美国的影响较小,主要是由于FDA搁置了进口止吐药“反应停”的审批~||~该事件对美国的影响较小,主要是由于FDA明确禁止进口止吐药“反应停”~||~该事件对美国的影响较小,主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑~||~导致美国议会在1962年通过了《Kefauver-Harris修正案》,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可
15.新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应:
单选题A. Ⅰ期临床试验~||~Ⅱ期临床试验~||~Ⅲ期临床试验~||~Ⅳ期临床试验
16.1982年,美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊,该事件导致了FDA颁布了:
单选题A. 《纯食品与药品法案》~||~《生物药品法案》~||~《处方药申请费用法案》~||~《反干扰包装法案》
17.下列哪项不是急性湿疹的临床表现:
单选题A. 红斑~||~丘疹~||~水疱~||~大疱
18.药物的灭活和消除速度决定药物作用的___。
单选题A. 起效快慢~||~强度与维持时间~||~后遗效应大小~||~不良反应的大小
19.声音感受装置为:
单选题A. 科蒂氏器~||~三个半规管~||~球囊~||~膜蜗管
20.国家工商行政管理总局负责以下哪些工作职能:
多选题A. 组织指导查处引人误解的虚假表示和引人误解的虚假药品宣传行为~||~组织指导查处药品回扣及其他药品商业贿赂行为~||~侦查《中华人民共和国刑法》规定的涉及医药领域的经济犯罪案件~||~组织指导查处不正当药品有奖销售行为
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