证券从业资格

1.《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自（）起施行。

单选题

A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日

2.医疗器械经营企业应当建立销售记录制度，记录事项包括（）。

多选题

A. 医疗器械的名称型号规格数量;~||~医疗器械的生产批号有效期销售日期;~||~生产企业的名称;~||~供货者或者购货者的名称地址及联系方式;~||~相关许可证明文件编号等。

3.序列对心电触发的原理叙述，正确的是（）

单选题

A. 是利用心电图的R波触发采集MR信号~||~是利用心电图的T波触发采集MR信号~||~触发延迟时间是Q波与触发之间的时间~||~触发延迟时间是T波与触发之间的时间~||~使每一次数据采集与心脏的每一次运动周期不同

4.FSE序列影响扫描时间的因素有

多选题

A. TR~||~TE~||~信号平均次数~||~相位编码步码数~||~回波链长

5.企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的（），并保存相关记录或者档案。

填空题

6.若欲显示有信号丢失的病变如动脉瘤，血管狭窄等，常益采用（）

单选题

A. 2D-TOF~||~3D-TOF~||~2D-PC~||~3D-PC~||~黑血滕

7.CT在医学领域的应用不包括（）

单选题

A. CT检查几乎可包括人体的任何一部位~||~注射对比剂后能分清血管的解剖结构~||~可以做穿刺活检检查~||~可作各种定量计算工作~||~可用作脑功能定位

8.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年;无有效期的，不得少于（）年。

单选题

A. 1，5~||~1，10~||~2，5~||~2，10

9.成年男性甲状软骨后方正对

单选题

A. 第2颈椎~||~第3颈椎~||~第4颈椎~||~第5颈椎~||~第6颈椎

10.关于TOF-MRA的叙述，错误的是（）

单选题

A. 又称流入性增强效应MRA~||~又称为背景组织饱和效应MRA~||~可分为2D和3D两种采集模式~||~3DTOF-MRA分辨率明显低于2DTOF-MRA~||~2DTOF-MRA对整个扫描区域进行连续多个单层面采集

11.医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。

判断题

12.钴-60初装源活度为8000居里,经过多少年活度为2000居里：

单选题

A. 265~||~530~||~795~||~106~||~159

13.药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿

判断题

14.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

填空题

15.不属于肝胆CT扫描适应证的是：

单选题

A. 肝癌~||~多囊肝~||~肝脓肿~||~病毒性肝炎~||~肝占位X线刀治疗前的定位

16.脑室系统不包括

单选题

A. 两个侧脑室~||~第三脑室~||~第四脑室~||~第七脑室~||~中脑导水管

17.在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

单选题

A. 研制生产经营使用监督管理~||~研制生产经营使用~||~生产经营使用监督管理~||~生产经营使用

18.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括（）、（）等证明文件。

填空题

19.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（）。

单选题

A. 经营许可~||~注册许可~||~生产许可~||~批准许可

20.超薄层扫描是指层厚小于多少的扫描？

单选题

A. 2毫米~||~3毫米~||~5毫米~||~7毫米~||~10毫米