证券从业资格

1.企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

单选题

A. 技术负责人~||~质量管理人员~||~采购人员~||~销售人员

2.如果同一医疗器械适用一类和二类两个分类，应当按照（）医疗器械管理;由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

单选题

A. 一类~||~二类~||~三类~||~其他

3.CT图像重建前，送计算机处理的信号必须经过的步骤是（）。

单选题

A. 卷积核处理~||~A/D转换器~||~脉冲发生器~||~D/A转换器~||~平滑滤过

4.医疗机构应从具有（）的企业购进无菌器械。

多选题

A. 《医疗器械生产企业许可证》~||~《医疗器械经营企业许可证》~||~《药品经营企业许可证》~||~《药品生产企业许可证》

5.冷藏箱(柜)应能自动调节箱体内温度;保温箱应配备蓄冷(热)剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。

判断题

6.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

单选题

A. 每年~||~二年~||~三年~||~四年

7.左乳腺时钟7点的位置，相当于哪一象限

单选题

A. 上外象限~||~上内象限~||~下内象限~||~下外象限~||~内外象限

8.关于唾液腺CT扫描技术的叙述，错误的是

单选题

A. 一般做冠状面扫描~||~通常需要进行增强扫描~||~扫描基线可采用听眦线~||~扫描范围从外耳道下缘至下颌角水平~||~注意避开牙齿的金属填充物，必要时改换机架角度

9.关于CE-MRA成像中成像参数的应用说法正确的是

单选题

A. TR应尽量延长~||~TE应选择最小值~||~翻转角选择最小值~||~TR越长血管对比度越好~||~翻转角越小血管对比度越好

10.境内（）医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给（）。

填空题

11.以下关于最大密度投影法的描述，错误的是：

单选题

A. 是一种常用的三维成像显示方法~||~其投影的方向可以是任意的~||~有很高的密度分辨率~||~不能区分血管钙化和对比剂~||~主要用于具有相对高密度的组织和器官

12.显示颞颌关节半月板，较好的检查方法是：

单选题

A. 平片~||~断层~||~造影~||~CT~||~MRI

13.脑脊液在磁共振图像上表现为

单选题

A. 长T1长T2~||~长T1短T2~||~短T1长T2~||~短T1短T2~||~T1T2等信号

14.有关预饱和技术的描述不正确的是

单选题

A. 可用于各种脉冲序列~||~最多可放六个饱和带~||~饱和带越多抑制伪影效果越差~||~饱和带越多扫描时间越长~||~饱和带越窄越靠近感兴趣区抑制效果越好

15.区分药物和医疗器械的界线，表述正确的是（）。

多选题

A. 药物是指用于治疗预防和诊断人类疾病的物质~||~药物一般是通过药理学免疫学药物化学和药剂学等手段达到预期目的~||~医疗器械的功能是通过物理方式(机械作用物理屏障等)完成的~||~产品的预期目的不同~||~产品的预期作用和方法不同

16.有关扫描野的叙述不正确的是

单选题

A. 检查部位超出FOV时会产生卷褶伪影~||~采集矩阵不变时FOV越小体素单元越大~||~采集矩阵不变时FOV越小空间分辨率越高~||~采集矩阵不变时FOV越小信号强度越低~||~采集矩阵不变时FOV越小信噪比越低

17.听眉线是

单选题

A. 外耳孔与外眼眦的连线~||~外耳孔上缘与眶下缘连线~||~外耳孔与眉间连线~||~外耳孔上缘与鼻翼连线~||~外耳孔上缘与眶上缘连线

18.企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容（）： 1）首营企业/首营品种审核记录;2）购进记录;3）进货查验(包括采购、验收)记录; 4）在库养护、检查记录;5）出库、运输、销售记录;6）售后服务记录; 7）质量查询、投诉、抽查情况记录;8）退货记录;9）不合格品处置相关记录; 10）仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11）运输冷链/保温监测记录;12）计量器具使用、检定记录; 13）质量事故调查处理报告记录;14）不良事件监测报告记录;15）医疗器械召回记录; 16）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

单选题

A. 13579111516~||~123451011121416~||~以上16项均是

19.在心电门控技术中，其触发波为（）

单选题

A. P波~||~R波~||~Q波~||~S波~||~T波

20.关于流入性增强效应说法正确的是

单选题

A. 也可出现在自旋回波中~||~只可能出现在梯度回波中~||~是预饱和技术应用的结果~||~不可能出现在快速自旋回波中~||~运用此效应要求扫描层面平行于扫描血管