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1.《医疗器械生产许可证》有效期()年。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
2.FSE序列不影响扫描时间的因素有
单选题A. TR~||~频率编码步码数~||~信号平均次数~||~相位编码步码数~||~回波链长
3.下列有关平均次数的描述,错误的是
单选题A. 平均次数指激励次数~||~有效的控制空间分辨力~||~缩短平均次数,可以减少扫描时间~||~影响信噪比~||~SE序列平均次数一般选择2~4次
4.若欲对大容积筛选成像,检查非复杂性慢流血管,常先采用()
单选题A. 2D-TOF~||~3D-TOF~||~2D-PC~||~3D-PC~||~黑血滕
5.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。
单选题A. 经营许可~||~注册许可~||~生产许可~||~批准许可
6.灭菌与消毒产品允许检出致病菌。
判断题7.屏气前由于患者吸气程度不一致,会造成CT图像的:
单选题A. 移动伪影~||~层厚改变~||~病变遗漏~||~清晰度下降~||~对比度下降
8.冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米
判断题9.不属于MRI系统现场调整的程序有()
单选题A. 匀场~||~梯度场调节~||~主磁场调节~||~RF发射系统调节~||~RF接收系统调节
10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。
单选题A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日
11.诊断肺实质占位性病变性质的最佳影像技术是()
单选题A. 超声~||~CT~||~MR~||~核素显像~||~X线
12.有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
单选题A. 是一种典型的脂肪抑制技术~||~饱和带越多,伪影抑制效果越好~||~饱和带越多,扫描时间可能越长~||~饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数~||~饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好
13.CT检查不需摄骨窗位的是
单选题A. 颅脑外伤~||~颅骨病变~||~内听道病变~||~脑萎缩~||~眼眶肿瘤
14.冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()
单选题A. 尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间~||~尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转~||~冬季采用夜间运输~||~尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早晚运输
15.关于回波次数的描述,错误的是成矩阵相位和频率方向上数目的最小单位
单选题A. 像素的大小是由FOV和矩阵的比值决定的~||~FOV不变时,矩阵越大像素尺寸越小~||~FOV不变时,矩阵越小像素尺寸越小~||~矩阵不变时,FOV越小像素尺寸越小
16.CT检查对不合作的婴幼儿,口服水合氯醛镇静剂的安全剂量为:
单选题A. 每公斤体重050~075mg~||~每公斤体重50~75g~||~每公斤体重50~75mg~||~每公斤体重500~750mg~||~每公斤体重5~7g
17.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托()。
多选题A. 生产医疗器械的生产许可~||~办理第二类医疗器械生产备案~||~办理第一类医疗器械生产备案~||~办理第三类医疗器械生产备案
18.从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给(),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。
单选题A. 合法的购货者~||~任何零售商均可~||~个人
19.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
单选题A. ①②③④⑤⑥⑦⑧~||~①②④⑥⑦⑧~||~①②③④⑥⑧
20.冷链设施设备在()情况下,需要进行验证后方可使用。
多选题A. 新购置~||~主要部件维修~||~改变温控阈值~||~长期停用后重新启用
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