证券从业资格

1.填充K空间中心区域(K空间线)的MR信号主要决定（）

单选题

A. 图像的解剖细节~||~图像的边缘~||~图像的轮廓~||~图像的对比~||~图像的信噪比

2.企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

单选题

A. 技术负责人~||~质量管理人员~||~采购人员~||~销售人员

3.眼部轴位扫描与颅脑轴位扫描的相同点是：

单选题

A. 扫描层厚~||~扫描层间距~||~扫描体位~||~扫描范围~||~扫描视野

4.以下关于CT血管造影的叙述，错误的是：

单选题

A. 属于无创或少创检查~||~检查无任何禁忌征~||~由于受部分容积效应的影响，易使血管边缘模糊~||~在一定范围内能替代常规血管造影~||~当血管走行与扫描平面平行时，血管显示较差

5.第一类医疗器械产品备案，不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行的是（）。

单选题

A. 检验~||~临床试验~||~分析评价

6.从事（）经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

填空题

7.冷库内制冷机组出风口须避免遮挡，应根据冷库验证报告确定合理的贮存区域。

判断题

8.医疗器械与药品相同的基本质量特性是（）。

多选题

A. 安全性~||~有效性~||~经济性~||~适当性~||~时效性

9.内耳3DFIESTA扫描参数，错误的是

单选题

A. 梯度回波脉冲序列~||~翻转角70度~||~扫描层厚06mm~||~冠状位~||~TR：56ms，TE：16ms

10.以下对医疗器械的作用机制的描述中，正确的是（）。

单选题

A. 用于体表及体内的作用是代谢的手段~||~用于体表及体内的作用是药理学的手段~||~用于体表及体内的作用是免疫学的手段~||~其呈现的作用可能有药理学免疫学或者代谢的手段参与~||~用于体表及体内的作用是药理学免疫学或者代谢的手段

11.向磁化矢量完全衰减所需要的时间

单选题

A. 横向磁化矢量从最大值达到63%所需要的时间~||~横向磁化矢量从最大值达到50%所需要的时间~||~横向磁化矢量从最大值达到37%所需要的时间~||~横向磁化矢量完全散相所需要的时间

12.《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（），无有效期的不少于（）。

单选题

A. 1年，3年~||~2年，5年~||~3年，3年

13.医疗器械产品备案资料载明的事项发生变化的，可以不用向原备案部门变更备案。

判断题

14.蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。

判断题

15.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

单选题

A. 每年~||~二年~||~三年~||~四年

16.在具有IR特征的EPI序列中，射频脉冲激发的特征是（）

单选题

A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°

17.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理（）。

单选题

A. 第一类医疗器械生产许可~||~第一类医疗器械经营备案~||~第二类医疗器械生产备案~||~第一类医疗器械生产备案

18.X线影像质量主观评价法包括（）

多选题

A. 对比度清晰度曲线图法~||~RMSWS~||~模糊数学评价法~||~ROC曲线法~||~NEQDQE

19.X线剂量测量、X线治疗、X线损伤的基础是（）。

单选题

A. 穿透作用~||~荧光作用~||~电离作用~||~感光作用~||~反射作用

20.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自（）起施行。

单选题

A. 2014年10月1日~||~2014年11月1日~||~2014年12月1日~||~2014年9月1日