证券从业资格

1.企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的（），并保存相关记录或者档案。

填空题

2.CT增强扫描，应用最广泛的静脉注射法是：

单选题

A. 点滴灌注法~||~单次大量快速注射法~||~滴注-大量快速注射法~||~大量快速注射-滴注法~||~多次大量快速注射法

3.企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价，不需要进行现场审核。

判断题

4.用于显示心肌病变和测量心功能的扫描平面是

单选题

A. 轴位~||~四腔心位~||~垂直于室间隔的长轴位~||~垂直于室间隔的短轴位~||~平行于室间隔的长轴位

5.第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

判断题

6.经国务院药品监督管理部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。

判断题

7.关于回波链的描述，错误的是

单选题

A. 回波链长度的英文缩写为ETL~||~在一个TR周期内出现的回波次数称为回波链长度~||~不能用于MS-EPI序列~||~常用于FSE序列和快速反转恢复序列~||~回波链技术的应用可有效减少相位编码数

8.医疗器械经营质量管理规范由（）制定。

单选题

A. 浙江省食品药品监督管理局~||~国家食品药品认证中心~||~国家食品药品监督管理总局

9.冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。

多选题

A. 新购置~||~主要部件维修~||~改变温控阈值~||~长期停用后重新启用

10.冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

多选题

A. 合法资质~||~质量保障能力~||~安全运输能力~||~风险控制能力

11.在0.5Tesla的场强中，渢质子(1H)的共振频率约为（）

单选题

A. 64MHz~||~213MHz~||~426MHz~||~639MHz~||~852MHz

12.关于快速自旋回波的叙述，错误的是（）

单选题

A. 简称FSE~||~两个90°脉冲之间的时间为TR~||~一次激发可以采集K空间的几行~||~FSE比SE减少了人体的射频能量累积~||~成像速度比SE快

13.违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得等，情节严重的，（）年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5~||~6

14.能同时显示双侧颈总动脉、双侧颈总静脉和双侧锁骨下动脉的平面是

单选题

A. 胸锁关节平面~||~胸骨切迹平面~||~主动脉弓平面~||~主动脉窗平面~||~主动脉弓下平面

15.关于精囊腺的描述正确的是

单选题

A. 精囊腺位于前列腺的后下方~||~精囊腺是呈分叶状的长形实体~||~精囊腺在T2加权像上呈高信号~||~精囊腺在T1加权像呈等等信号~||~精囊腺位于膀胱三角的前方两侧

16.通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

单选题

A. 温控设备运行参数及使用情况~||~检测终端安装位置~||~极端外部环境保温性能~||~温度分布特性

17.肝内的4套管道系统，不包括下列哪项

单选题

A. 肝动脉~||~门静脉~||~肝静脉~||~下腔静脉~||~肝内胆管

18.质子自旋所产生微小磁场的强度的表述，正确的是

单选题

A. 角速度~||~自旋加速度~||~角动量~||~线速度~||~旋磁比

19.冷藏箱(柜)应能自动调节箱体内温度;保温箱应配备蓄冷(热)剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。

判断题

20.企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。

单选题

A. 待验区合格品区~||~不合格品区发货区~||~待验区合格品区不合格品区发货区