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1.每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。
判断题2.医疗器械经营企业应当建立销售记录制度,记录事项包括()。
多选题A. 医疗器械的名称型号规格数量;~||~医疗器械的生产批号有效期销售日期;~||~生产企业的名称;~||~供货者或者购货者的名称地址及联系方式;~||~相关许可证明文件编号等。
3.什么是医疗器械?
填空题4.工频直流稳压电源由变压器、()、滤波、稳压4部分组成。
单选题A. 反馈~||~削峰~||~整流~||~限流
5.上腹部CT扫描范围包括:
单选题A. 脾脏的上下界~||~肝脏的上下界~||~胰腺的上下界~||~肝脏上界-肾脏下界~||~肝脏上界-胰腺下界
6.能同时显示右头臂静脉、右头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的平面是
单选题A. 胸锁关节平面~||~胸骨切迹平面~||~主动脉弓平面~||~主动脉窗平面~||~主动脉下平面
7.持有医疗器械产品注册证书的单位应当在产品注册证书有效期届满前3个月内,申请重新注册。
判断题8.医疗器械产品应当符合医疗器械()或()。
填空题9.关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()
多选题A. 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场~||~只有Z轴梯度磁场可以进行选层~||~只有X,Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码~||~梯度磁场还可以用来产生回波信号~||~流动补偿技术需要使用梯度磁场
10.在MRI系统中,均匀性是以主磁场的多少作为一个偏差单位来定量表示的()
单选题A. 万分之一~||~十万分之一~||~百万分之一~||~千万分之一~||~千分之一
11.对比剂碘番酸适用于
单选题A. 双重造影~||~逆行肾盂造影~||~静脉肾盂造影~||~口服胆囊造影~||~静脉胆囊造影
12.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。
单选题A. 2014年10月1日~||~2014年11月1日~||~2014年12月1日~||~2014年9月1日
13.企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
单选题A. 技术负责人~||~质量管理人员~||~采购人员~||~销售人员
14.企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到?()
单选题A. 熟悉~||~不了解~||~了解
15.医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
多选题A. 通用名称型号规格;生产企业的名称和依据生产地址及联系方式;~||~产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能主要结构适用范围;~||~禁忌症注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;~||~维护和保养方法,特殊储存条件方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
16.重点观察肺间质性、弥漫性病变时应采用:
单选题A. 高分辨率扫描~||~重叠扫描~||~薄层扫描~||~放大扫描~||~增强扫描
17.眼肌病变的增强扫描的所有序列均需使用以下哪项技术
单选题A. 水抑制~||~流动补偿~||~脂肪抑制~||~呼吸补偿~||~梯度运动相位重聚
18.序列对心电触发的原理叙述,正确的是()
单选题A. 是利用心电图的R波触发采集MR信号~||~是利用心电图的T波触发采集MR信号~||~触发延迟时间是Q波与触发之间的时间~||~触发延迟时间是T波与触发之间的时间~||~使每一次数据采集与心脏的每一次运动周期不同
19.在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
单选题A. 剂量当量小于吸收剂量~||~剂量当量大于吸收剂量~||~剂量当量等于吸收剂量~||~剂量当量反比于吸收剂量~||~剂量当量是吸收剂量的两倍
20.冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()
单选题A. 尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间~||~尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转~||~冬季采用夜间运输~||~尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早晚运输
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