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从业资格979道题

1.若欲定量与定向分析流体,益采用()

单选题

A. 2D-TOF~||~3D-TOF~||~2D-PC~||~3D-PC~||~黑血法

2.《医疗器械经营监督管理办法》由国家食品药品监督管理总局令第8号颁布。()

单选题

A. 对~||~错

3.级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

单选题

A. 县~||~设区的市~||~省自治区直辖市

4.持有医疗器械产品注册证书的单位应当在产品注册证书有效期届满前3个月内,申请重新注册。

判断题

5.医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在()。

单选题

A. 省级食品药品监督管理部门~||~设区的市级食品药品监督管理部门~||~区县级食品药品监督管理部门

6.下列哪一项不属于磁场对环境的影响范畴()

单选题

A. 依机械原理工作的仪器仪表~||~磁记录装置~||~具有电真空器件和光电耦合器件的设备~||~建筑物中的钢梁钢筋~||~心脏起搏器离子泵等体内植入物

7.区分药物和医疗器械的界线,表述正确的是()。

多选题

A. 药物是指用于治疗预防和诊断人类疾病的物质~||~药物一般是通过药理学免疫学药物化学和药剂学等手段达到预期目的~||~医疗器械的功能是通过物理方式(机械作用物理屏障等)完成的~||~产品的预期目的不同~||~产品的预期作用和方法不同

8.对第三类医疗器械的管理方法是()。

单选题

A. 常规管理;~||~一般控制;~||~严格控制~||~企业自我控制

9.医疗器械注册证书有效期()年。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

10.鼻咽部横断位扫描的上下范围是

单选题

A. 垂体至第四颈椎~||~垂体至第三颈椎~||~基底节至第三颈椎~||~基底节至第四颈椎~||~第四脑室后角至第三颈椎

11.生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合()的规定。

单选题

A. 计量法~||~产品质量法~||~药品管理法~||~商标管理法

12.主动脉CTA扫描开始时间为肘静脉注射对比剂后

单选题

A. 5秒~||~10秒~||~15~25秒~||~30~35秒~||~40秒

13.CT机的空间分辨率为10Lp/cm,它能测量小物体的直径是()

单选题

A. 10mm~||~05mm~||~01mm~||~005mm~||~001mm

14.在TSE序列中,射频脉冲激发的特征是()

单选题

A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°

15.使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求:()

多选题

A. 装箱前应进行冷藏箱保温箱预冷或预热。~||~在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。~||~冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱。~||~根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。~||~冷链管理医疗器械的包装装箱封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。

16.有关反转时间TI的描述不正确的是

单选题

A. 为180°反转脉冲与90°激励脉冲之间的时间~||~TI为2200ms时脑脊液为黑色低信号~||~TI为2000ms时脑灰白质对比较好~||~TI为100ms时脂肪抑制较好~||~大多数组织的TI值为400ms左右

17.与解剖学水平线平行的基线是

单选题

A. 听眶线~||~听眦线~||~听眉线~||~听鼻线~||~耳垂直线

18.关于TOF-MRA成像原理说法错误的是:

单选题

A. 又称为流入效应MRA~||~又称为饱和效应MRA~||~可分为二维和三维两种采集模式~||~三维成像模式优于二维成像模式~||~二维TOF-MRA对血液的激励和采集都是在同一平面进行

19.《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()

单选题

A. 管理类别产品标准~||~管理类别产品注册证~||~类代号名称产品标准~||~管理类别类代号名称

20.医疗机构应从具有()的企业购进无菌器械。

多选题

A. 《医疗器械生产企业许可证》~||~《医疗器械经营企业许可证》~||~《药品经营企业许可证》~||~《药品生产企业许可证》

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