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1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。()
单选题A. 对~||~错
2.目前仍使用的特殊检查方法不包括()。
单选题A. 体层摄影~||~钼靶乳腺摄影~||~静电摄影~||~荧光缩影~||~放大摄影
3.常用来描述辐射场量的概念是()。
单选题A. 照射量~||~照射量率~||~比释动能~||~剂量当量~||~剂量当量率
4.在标签中必须标注的是()
单选题A. 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号~||~生产企业的名称~||~生产日期,使用期限或者失效日期~||~特殊储存操作条件或者说明
5.产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。
多选题A. 说明书~||~产品标准~||~标签~||~包装
6.CT的图像显示中的类骨窗(窗宽W1300~1500、窗位C350~500)可用于观察
单选题A. 脂肪肝的图像~||~胆囊造影的图像~||~心包钙化的图像~||~肺间质病变的图像~||~多发性肝囊肿的图像
7.对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
判断题8.下列哪一项不属于磁场对环境的影响范畴()
单选题A. 依机械原理工作的仪器仪表~||~磁记录装置~||~具有电真空器件和光电耦合器件的设备~||~建筑物中的钢梁钢筋~||~心脏起搏器离子泵等体内植入物
9.既具有T2加权图像特点,又将脑脊液信号抑制了的序列为()
单选题A. FLASH~||~FLAIR~||~TSE~||~TGSE~||~FISP
10.从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容(): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
单选题A. ①②③~||~①②~||~①③
11.CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
单选题A. 150~||~300~||~600~||~900~||~1800
12.核磁共振的物理现象是哪一年发现的()
单选题A. 1946年~||~1952年~||~1972年~||~1977年~||~1978年
13.影像后处理技术的优势不包括()。
单选题A. 显示不同平面,有助于观察病变与组织的关系~||~使影像更富有立体感和真实感~||~用虚拟现实技术部分替代有创的检查~||~加大所需显示的组织结构的灰阶对比~||~提高了影像的空间分辨率
14.减少生理性移动最有效的措施是:
单选题A. 固定被照体~||~选择曝光时机~||~缩短曝光时间~||~被照体尽量贴近胶片~||~尽量选用小焦点摄影
15.企业采购记录应当列明()等。
单选题A. 医疗器械的名称单位数量单价金额供货者~||~医疗器械的名称规格(型号)注册证号或备案凭证号单位数量单价金额供货者购货日期~||~医疗器械的名称单位数量单价金额购货日期
16.国家对医疗器械按照()实行分类管理。其中,()是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
填空题17.关于MRCP的特点描述错误的是
单选题A. 无需注射对比剂~||~能起到治疗作用~||~可以显示胆道系统~||~碘过敏者亦可检查~||~胆道感染者应优先选择
18.进行临床试验时应当符合()法规的要求。
单选题A. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》~||~《医疗器械临床试验规定》~||~《医疗器械注册管理办法》~||~《医疗器械分类规则》
19.医用胶片打印机中半导体激光器的特点,不包括:
单选题A. 体积小~||~使用寿命长~||~调制速率高~||~电注入率速高~||~光谱波长633nm
20.有关脑膜病变的MR扫描方法,错误的是
单选题A. 包括全颅脑的横断位T1T2加权~||~包括全颅脑的冠状位T2加权~||~平扫发现病变才做增强扫描~||~平扫未发现病变一定要做增强扫描~||~增强扫描至少有一个脉冲序列要加脂肪抑制技术
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