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1.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
单选题A. ①②③⑤⑥~||~①②④⑤~||~①②③④⑤⑥
2.有关回波链的叙述错误的是
单选题A. FSE序列在一次90°脉冲后施加多次180°相位重聚脉冲,形成回波链~||~回波链越长,扫描时间越短~||~回波链越长,信噪比也越低~||~回波链越长,允许扫描的层数增多~||~主要用于FSE及IR序列
3.医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
判断题4.有关矩阵的描述正确的是
多选题A. 矩阵有采集矩阵和显示矩阵~||~一般显示矩阵小于采集矩阵~||~增加相位方向编码数不增加扫描时间~||~增加频率方向编码数增加扫描时间~||~FOV不变矩阵越大图像的分辨率越高
5.医疗器械()文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。
单选题A. 说明书包装标识~||~标签包装标识~||~说明书标签~||~说明书标签包装标识
6.扫描过程中,对某一层面按时间间隔进行重复扫描的CT扫描方式为
单选题A. 多期扫描~||~目标扫描~||~重叠扫描~||~动态多层扫描~||~单层动态序列扫描
7.与CT扫描分辨率无关的因素是:
单选题A. 图像矩阵~||~扫描层厚~||~重建速度~||~扫描螺矩~||~焦点尺寸
8.国家对医疗器械共分()类进行管理。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
9.冷藏箱(柜)应能自动调节箱体内温度;保温箱应配备蓄冷(热)剂及隔温装置,并符合产品说明书和标签标示的储运要求。
判断题10.不属于MRU适应证的是
单选题A. 肾盂输尿管结石B肾炎~||~先天畸形引起肾盂输尿管水肿~||~输尿管占位~||~静脉肾盂造影不显影
11.本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。
判断题12.垂体微腺瘤检查方法中错误的是
单选题A. T2矢状位及横断位扫描~||~扫描层厚3~4mm~||~必要时做动态增强扫描~||~照相时放大~||~头颅一定摆正固定
13.血细胞分析仪测定血红蛋白采用的是()原理。
单选题A. 光散射~||~光衍射~||~光电比色~||~透射比浊
14.对第三类医疗器械的管理方法是()。
单选题A. 常规管理;~||~一般控制;~||~严格控制~||~企业自我控制
15.基底节是大脑中央灰质核团,它不包括
单选题A. 尾状核~||~体状核~||~杏仁核~||~屏状核~||~豆状核
16.医疗器械标签一般应当包括:()、()、()等信息。(填写三项)
填空题17.有关喉部CT扫描范围与基线的叙述,错误的是:
单选题A. 确定扫描范围和基线,在侧位定位片中决定~||~确定扫描范围和基线,在正位定位片中决定~||~扫描范围上至舌骨下至环状软骨下缘~||~扫描范围上至C3上缘下至C6下缘~||~扫描基线可与中段颈椎间隙保持一致
18.在MR扫描过程中“哒、哒”声音的来源是
单选题A. 匀场线圈~||~梯度线圈~||~表面线圈~||~接收线圈~||~超导线圈
19.对于X线产生原理,错误的叙述是()。
单选题A. 高速电子和阳极靶物质的相互能量转换的结果~||~利用靶物质轨道电子结合能~||~利用原子存在于最低能级的需要~||~利用阳极靶的几何形状和倾斜角度~||~利用靶物质的核电场
20.使用一次性使用无菌医疗器械的重要注意事项是()。
多选题A. 使用后,立即予以销毁~||~使用前,检查每一外包装~||~使用前,查看包装的标识~||~使用前,检查每一单包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用~||~使用输液器前,检查滴管滴出20滴或60滴蒸馏水是否相当1±01ml
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