1.第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

2.医疗机构不得有下列行为（）。

3.属于CT机准备工作的是

4.医疗器械广告是（） 批准的。

5.企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

6.在1.5T场强设备中，STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制（）

7.X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作（）

8.食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容？

9.根据伪景的产生可将伪影分为

10.第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

11.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求（）： ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

12.关于相位对比MRA技术的优点说法错误的是

13.不属于MRU适应证的是

14.不属于缩短CT扫描时间优点的是（）。

15.有关预饱和技术的描述正确的是

16.胆囊造影CT检查不能显示

17.电离辐射的递传效应是因为辐射在生物体内产生自由基造成了（）

18.关于CT多期扫描的叙述，正确的是

19.企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？（） 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

20.CT增强扫描，应用最广泛的静脉注射法是：