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1.从事()经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
填空题2.关于急性出血期的描述,正确的是()
单选题A. MR信号不会发生变化~||~T2扫描时,为高信号~||~出血时间在发生后1-3天内~||~氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性~||~氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电子
3.委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。
判断题4.关于相位对比MRA说法错误的是;
单选题A. 需施加流速编码梯度~||~能反应的最大相位变化为180°~||~编码流速的大小是PC-MRA成像的关键~||~利用血液质子的相位变化是其成像的实质~||~利用血液质子的频率变化是其成像的实质
5.操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。
多选题A. 包装和装箱~||~装车和卸车~||~收货和验收~||~堆垛和运输
6.照片密度的控制因素是()。
单选题A. 管电压~||~毫安秒~||~焦~片距~||~物~片距~||~中心射线入射点
7.国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()
单选题A. 对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械~||~植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械~||~通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械
8.医疗器械广告是() 批准的。
填空题9.关于自由水的叙述,错误的是()
单选题A. T2WI呈高信号~||~T1弛豫缓慢,T1时间长~||~具有较高的自然运动频率的水分子~||~没有依附于其他组织的水分子是自由水~||~水分子与运动缓慢的较大分子结合后称为自由水
10.医学数字图像存储和通讯系统的英文缩写是()。
单选题A. PACS~||~PETS~||~DAS~||~FOV~||~PITCH
11.第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
多选题A. 备案~||~注册~||~临床试验~||~风险评估
12.有关层间距的叙述正确的是
单选题A. 层间距是成像层面~||~层间距过大不易漏掉病变~||~层间距越大图像信噪比越低~||~层间距不得小于层厚的20%~||~病变较小应选用大层间距
13.关于CE-MRA的临床应用说法错误的是
单选题A. 能显示肾动脉狭窄~||~能显示肺动脉栓塞~||~能显示主动脉夹层~||~对静脉系统病变显示优势巨大~||~可对常规MRA的补充,增加可信度
14.目前已知多少种元素
单选题A. 102~||~103~||~106~||~109~||~110
15.医疗器械产品的分类依据()
单选题A. 《医疗器械分类目录》~||~《医疗器械分类规则》~||~《医疗器械注册管理办法》
16.Gd-DTPA的应用中,下列说法哪项是错误的()
单选题A. Gd-DTPA口服不吸收~||~静脉注射后,由肾脏浓缩以原形随尿排出~||~Gd-DTPA不透过细胞膜,主要在细胞外液~||~不易透过血脑屏障~||~易透过血脑屏障
17.对梯度回波的描述中,不正确的是
单选题A. 翻转角5~20°,可获得横向驰豫时间加权像~||~翻转角80~90°,可获得T1加权像~||~翻转角越小,产生的宏观横向磁化矢量越大~||~梯度回波序列相对SE序列能够加快成像速度~||~梯度回波得到的横向驰豫时间加权像称为T2*加权像
18.执行的销售原则,为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则()
单选题A. “先进先出近效先出”~||~“先进后出近效退货”~||~“销量大先出销量差不出”
19.FOV概念中,错误的是
单选题A. FOV即扫描视野~||~扫描时根据扫描部位大小选定FOV~||~当选定FOV时,像素大小与矩阵大小成反比~||~相位方向FOV减小时,扫描时间不变~||~矩阵不变增加FOV时,像素尺寸增大
20.企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
单选题A. 每年~||~二年~||~三年~||~四年
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