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1.食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?
填空题2.冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。
判断题3.医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在()。
单选题A. 省级食品药品监督管理部门~||~设区的市级食品药品监督管理部门~||~区县级食品药品监督管理部门
4.创可贴的生物性能()。
多选题A. 无菌~||~无细胞毒性~||~无致敏~||~无致畸~||~无皮肤刺激
5.在二维层面参数中,层面间距的作用是()
单选题A. 防交叉对话效应~||~防部分容积效应~||~防化学位移伪影~||~防卷褶伪影~||~防截断伪影
6.CR各成像环节中,需要IP板参与的是:
多选题A. X线曝光~||~图像阅读~||~激光读出~||~图像擦除~||~图像显示
7.MRA是利用了流体的()
单选题A. 流空效应~||~流入性增强效应~||~相位效应~||~以上均是~||~以上均不是
8.SE序列中,90°帄频(RF)的目的是()
单选题A. 使磁化矢量由最大值衰减到37%的渴平~||~使磁化矢量倒向负Z轴~||~使磁化矢量倒向XY平面内进动~||~使失相的质子重聚~||~使磁化矢量由最帏值上升到63%的渴平
9.适宜作HRCT检查的疾病是:
单选题A. 肝癌~||~胰腺癌~||~肺癌~||~大量胸腔积液~||~肾癌
10.关于“外加磁场B0”的描述,正确的是()
单选题A. B0越大,则进动频率越高~||~B0越大,则进动频率越低~||~磁矩与B0轴之间存在的夹角,B0越大则B0方向上的磁矩值就会越小~||~B0为1Tesla时,氢原子的磁旋比为6387MHz~||~B0为05Tesla时,质子进动频率为4258MHz
11.与胶片感光效应无关的因素是()。
单选题A. X射线的因素~||~显影时间温度~||~定影时间温度~||~胶片的感光度~||~被照体的厚度密度等因素
12.以听眉线为基线,层厚、层距2mm的耳部横断面CT扫描,在咽鼓管层面不能显示的结构是
单选题A. 外耳道~||~乙状窦~||~颈静脉孔~||~颈动脉管~||~后半规管
13.在纵向驰豫中,纵向磁矩恢复到原来的所需的时间为一个单位T1时间
单选题A. 100%~||~75%~||~63%~||~50%~||~37%
14.医疗器械产品备案资料载明的事项发生变化的,可以不用向原备案部门变更备案。
判断题15.企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
判断题16.医疗器械()文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。
单选题A. 说明书包装标识~||~标签包装标识~||~说明书标签~||~说明书标签包装标识
17.自主性运动伪影不包括
单选题A. 咀嚼运动伪影~||~吞咽运动伪影~||~眼球运动伪影~||~大血管搏动伪影~||~躁动伪影
18.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。
单选题A. 2014年10月1日~||~2014年11月1日~||~2014年12月1日~||~2014年9月1日
19.激光热成像(PTG)技术的优点是:
多选题A. 环保~||~稳定图像质量~||~提高工作效率~||~有质量控制系统~||~强大的接驳能力
20.不属于肝胆CT扫描适应证的是:
单选题A. 肝癌~||~多囊肝~||~肝脓肿~||~病毒性肝炎~||~肝占位X线刀治疗前的定位
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