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从业资格979道题

1.技术负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到?()

单选题

A. 熟悉~||~一般了解~||~了解

2.《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》是2016年9月22日,由食品药品监管总局发布,自发布之日起执行。

判断题

3.从事()经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

填空题

4.对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?

填空题

5.有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。

单选题

A. ①②③④~||~①③④~||~①②③

6.CT高对比分辨测试时其对比分辨率应大于或等于

单选题

A. 5%~||~10%~||~15%~||~20%~||~25%

7.甲状腺CT扫描范围的确定,正确的叙述是:

单选题

A. 从侧位定位图像中确定扫描范围~||~扫描范围从主动脉弓上缘至舌骨下缘~||~扫描范围从颈1至颈7~||~扫描范围从舌骨上缘至颈7下缘~||~扫描范围从颈6上缘至胸1下缘

8.HASTE脉冲序列中的半傅里叶采集方式是指

单选题

A. 采集正相位编码行以及少数几个负相位编码行的数据~||~采集正相位编码行以及负相位编码行的数据~||~采集正相位编码行以及零编码行的数据~||~采集正相位编码行零编码以及少数几个负相位编码行的数据~||~采集负相位编码行以及零编码行的数据

9.《医疗器械生产许可证》有效期为()。

单选题

A. 5年~||~3年~||~4年~||~2年

10.低浓度顺磁造影剂对质子弛豫时间的影响为()

单选题

A. T1缩短,T2改变不大~||~T1缩短,T2延长~||~T1延长,T2缩短~||~T1缩短,T2缩短~||~T1延长,T2延长

11.以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

单选题

A. ①②③④⑤~||~①②③⑤~||~①③④⑤~||~①③④

12.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括()、()等证明文件。

填空题

13.纵向弛蹫是指()

单选题

A. T2弛蹫~||~自旋-自旋弛蹫~||~自旋-晶格弛蹫~||~渢质子顺磁场方向排列~||~渢质子逆磁场方向排列

14.显示颞颌关节半月板,较好的检查方法 是:

单选题

A. 平片~||~断层~||~造影~||~CT~||~MRI

15.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。

单选题

A. 研制生产经营使用监督管理的单位~||~研制生产经营使用监督管理的单位和个人~||~生产经营使用监督管理的单位或者个人~||~研制生产经营使用监督管理的单位或者个人

16.不属于MRI系统现场调整的程序有()

单选题

A. 匀场~||~梯度场调节~||~主磁场调节~||~RF发射系统调节~||~RF接收系统调节

17.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5

18.脑垂体瘤术后,T1加权在垂体高信号,最合理的扫描方法是()

单选题

A. 做动态增强扫描~||~T2加权加脂肪抑制技术~||~GRE序列T2※加权~||~相同层面T1加脂肪抑制~||~做常规增强扫描除外肿瘤复发

19.有关胆总管的形成的描述正确的是

单选题

A. 左肝管+右肝管~||~左肝管+胆囊管~||~右肝管+胆囊管~||~总肝管+胆囊管~||~总肝管+胰管

20.有关回波链的叙述错误的是

单选题

A. FSE序列在一次90°脉冲后施加多次180°相位重聚脉冲,形成回波链~||~回波链越长,扫描时间越短~||~回波链越长,信噪比也越低~||~回波链越长,允许扫描的层数增多~||~主要用于FSE及IR序列

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