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1.体层摄影中选择层间距大小的依据是
单选题A. 被照体厚度~||~被照体密度~||~被检病灶大小~||~照射角大小~||~体层面深度
2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?()
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
3.肝、脾动脉CTA扫描开始时间为肘静脉注射对比剂后
单选题A. 5秒~||~10秒~||~18~25秒~||~28~35秒~||~40秒
4.属于非盐类对比剂的是()。
单选题A. 泛影钠~||~欧乃派克~||~泛影葡胺~||~异泛影葡胺~||~复方泛影葡胺
5.脑池造影CT扫描是将对比剂注入
单选题A. 脑池~||~脑室~||~导水管~||~外周静脉~||~脊髓蛛网膜下腔
6.医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
多选题A. 通用名称型号规格;生产企业的名称和依据生产地址及联系方式;~||~产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能主要结构适用范围;~||~禁忌症注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;~||~维护和保养方法,特殊储存条件方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
7.有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
单选题A. 是一种典型的脂肪抑制技术~||~饱和带越多,伪影抑制效果越好~||~饱和带越多,扫描时间可能越长~||~饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数~||~饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好
8.在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
单选题A. 剂量当量小于吸收剂量~||~剂量当量大于吸收剂量~||~剂量当量等于吸收剂量~||~剂量当量反比于吸收剂量~||~剂量当量是吸收剂量的两倍
9.进行临床试验时应当符合()法规的要求。
单选题A. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》~||~《医疗器械临床试验规定》~||~《医疗器械注册管理办法》~||~《医疗器械分类规则》
10.在IR序列中,射频脉冲激发的特征是()
单选题A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
11.与重建时间无关的是:
单选题A. 重建矩阵~||~阵列处理器运算速度~||~内存容量~||~运动伪影~||~重建算法
12.既具有T2加权图像特点,又将脑脊液信号抑制了的序列为()
单选题A. FLASH~||~FLAIR~||~TSE~||~TGSE~||~FISP
13.关于鼻窦和鼻咽部CT扫描技术,错误的是
单选题A. 以横断面扫描为主~||~一般可不作增强扫描~||~颅底病变以冠状面扫描为好~||~观察颅底骨质破坏时应采用薄层扫描~||~横断扫描的扫描基线垂直于上颌窦底壁
14.医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该依据《条例》,按()进行处罚。
填空题15.企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
单选题A. 1259~||~12347910~||~以上12点均是
16.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托()。
多选题A. 生产医疗器械的生产许可~||~办理第二类医疗器械生产备案~||~办理第一类医疗器械生产备案~||~办理第三类医疗器械生产备案
17.反转恢复(IR)序列中,第一个180°RF的目的是()
单选题A. 使磁化矢量由最大值衰减到37%的渴平~||~使磁化矢量倒向负Z轴~||~使磁化矢量倒向XY平面内进动~||~使失相的质子重聚~||~使磁化矢量由最帏值上升到63%的渴平
18.《医疗器械经营企业许可证》有效期几年?()
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5~||~6
19.生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。
判断题20.T2值是指横向磁化矢量衰减到何种程度的时间()
单选题A. 37%~||~63%~||~36%~||~73%~||~99%
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