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1.医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。
多选题A. 不得生产~||~经营~||~使用~||~研发
2.第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。
单选题A. 市食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~国家食品药品监督管理局
3.关于摄影的基本概念,错误的是()。
单选题A. 摄影是利用光或其他能量表现被照体信息状态,并以可见光学影像加以记录的一种技术~||~像是用能量或物理量,把被照体信息表现出来的图案~||~信息信号是由载体表现出来的单位信息量~||~将载体表现出来的信息信号加以配列,就形成了表现信息的影像,此配列称成象系统~||~摄影程序:光或能量→检测→信号→图象形成
4.后鼻孔闭锁症,显示最好的检查方法 是:
单选题A. 副鼻窦柯氏位~||~副鼻窦侧位片~||~副鼻窦瓦氏位~||~副鼻窦横断CT扫描~||~副鼻窦正位体层摄影
5.关于2D-TOF成像技术的优点说法正确的是:
单选题A. 饱和现象较轻~||~空间分辨率较高~||~受湍流影响较小~||~受流动失相影响较小~||~对快血流的显示较好
6.中频()在X线机中的应用,是X线机发展史上的一次革命。
单选题A. 反馈技术~||~放大技术~||~滤波技术~||~逆变技术
7.企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价,不需要进行现场审核。
判断题8.以下关于最大密度投影法的描述,错误的是:
单选题A. 是一种常用的三维成像显示方法~||~其投影的方向可以是任意的~||~有很高的密度分辨率~||~不能区分血管钙化和对比剂~||~主要用于具有相对高密度的组织和器官
9.梯度回波T2*加权序列采用的翻转角度(偏转角)应是
单选题A. 100~200~||~800~850~||~850~950~||~950~1050~||~1050~1200
10.有关CT图像重建的正确论述是:
单选题A. 重建算法影响空间分辨率~||~重建方法随扫描方式改变~||~重建图像经数/模转换形成模拟图像~||~重建的数字图像可记录在磁盘上~||~以上都正确
11.上颌窦五个骨壁的论述,错误的是:
单选题A. 内侧壁相当于鼻腔的外侧壁~||~顶壁即眶顶壁~||~前壁即上颌骨的面壁~||~后外侧壁由前外侧向内后倾斜,与颞下窝和翼腭窝毗邻~||~底壁为上颌骨的齿槽骨
12.关于X线影像的重叠,错误的说法是()。
单选题A. 人体投影到胶片所形成的平面影像,各组织的相互重叠是可以避免的~||~如果大物体的密度小于小物体,重叠的影像中可以清楚地看到小物体~||~如果大小物体的密度相等,重叠的影像中可以隐约地看到小物体~||~如果大物体的密度大于小物体,重叠的影像中看不到小物体~||~若想观察重叠影中的密度低的物体的影像,最好的是利用体层摄影
13.申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。
单选题A. 检验~||~临床试验~||~试验~||~抽验
14.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
判断题15.以下对医疗器械的作用机制的描述中,正确的是()。
单选题A. 用于体表及体内的作用是代谢的手段~||~用于体表及体内的作用是药理学的手段~||~用于体表及体内的作用是免疫学的手段~||~其呈现的作用可能有药理学免疫学或者代谢的手段参与~||~用于体表及体内的作用是药理学免疫学或者代谢的手段
16.操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。
多选题A. 包装和装箱~||~装车和卸车~||~收货和验收~||~堆垛和运输
17.能够完成电信号-数字信号转换的部件是
单选题A. 滤过器~||~探测器~||~D/A转换器~||~A/D转化器~||~对数放大器
18.与CT扫描分辨率无关的因素是:
单选题A. 图像矩阵~||~扫描层厚~||~重建速度~||~扫描螺矩~||~焦点尺寸
19.关于基底节的描述正确的是
单选题A. 由豆状核杏仁核和屏状核构~||~由尾状核杏仁核和屏状核构~||~由伏隔核豆状核和杏仁核屏状核构成~||~由尾状核豆状核杏仁核和屏状核构成~||~由尾状核豆状核杏仁核屏状核和伏隔核构成
20.的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。
单选题A. 医疗器械临床试用~||~临床研究~||~临床分析~||~医疗器械临床验证
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