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1.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。
单选题A. 医疗器械行业~||~医疗器械企业医疗器械产品
2.目前CT常用重建矩阵为()。
单选题A. 100×100~||~256×56~||~320×320~||~512×512~||~1024×1024
3.高分辨率CT扫描的特点是()
单选题A. 黑白更为分明~||~图像噪声相对较低~||~密度分辨率相对较高~||~空间分辨率相对较高~||~图像显示相对较为柔和
4.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的()要求。
单选题A. 国家标准~||~产品技术~||~质量标准~||~药典标准
5.医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
判断题6.高浓度顺磁造影剂对质子弛豫时间的影响为()
单选题A. T1缩短,T2改变不大~||~T1缩短,T2延长~||~T1延长,T2缩短~||~T1缩短,T3缩短~||~T1延长,T2延长
7.冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。
判断题8.使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应()
多选题A. 在冷库内进行验收;~||~验收人员应当检查产品状态;~||~验收人员应当对医疗器械的外观包装标签以及合格证明文件等进行检查核对,并做好验收记录,包括医疗器械的名称规格(型号)注册证号或者备案凭证编号生产批号或者序列号生产日期和有效期(或者失效期)生产企业供货者到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。~||~对需要冷藏冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录运输时间到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
9.医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
多选题A. 通用名称型号规格;生产企业的名称和依据生产地址及联系方式;~||~产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能主要结构适用范围;~||~禁忌症注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;~||~维护和保养方法,特殊储存条件方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
10.低浓度顺磁造影剂对质子弛蹫时间的影响为()
单选题A. T1缩短,T2改变不大~||~T1缩短,T2延长~||~T1延长,T2缩短~||~T1缩短,T2缩短~||~T1延长,T2延长
11.听眦线与听眶线之间的夹角
单选题A. 9°~||~12°~||~15°~||~18°~||~20°
12.腰椎椎间盘横断CT扫描前的定位像常规采用
单选题A. 正位~||~侧位~||~左前斜位~||~右前斜位~||~右后斜位
13.颞叶癫痫在行冠状位FSET2加权扫描时,应着重观察下面哪个解剖部位?
单选题A. 桥脑~||~海马~||~间脑~||~基底节~||~侧脑室
14.下列叙述不正确的是
单选题A. 层面厚度越厚,空间分辨力越低~||~体素越大,空间分辨力越低~||~FOV不变,矩阵越大,空间分辨力越高~||~FOV不变,矩阵越小,空间分辨力越高~||~体素的大小与矩阵成反比
15.医疗器械产品注册证书有效期几年?()
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5~||~6
16.关于耳部CT扫描技术的叙述,错误的是
单选题A. 一般不需作增强扫描~||~须采用高分辨率扫描模式~||~扫描层厚层距采用2mm甚至更低~||~增强扫描须采用高分辨率扫描模式~||~高分辨率扫描的图像只需用骨窗显示
17.下列哪项汉英搭配是错误的
单选题A. 流动补偿-flowvoid~||~对比剂-contrastmedia~||~心电门控-cardiacelectricalgating~||~对比剂增强磁共振血管成像-CMMRangiography~||~动态增强磁共振血管成像-dynamiccontrastenhancedMRangiography
18.注射Gd-DTPA后,不应采用的成像的方法有()
单选题A. SE序列的T1加权成像~||~GRE序列的T1加权成像~||~T2加权成像~||~T1加权辅以磁化传递成像~||~T1加权辅以脂肪抑制技术
19.企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()等,并有明显区分,退货产品应当单独存放。
单选题A. 待验区合格品区~||~不合格品区发货区~||~待验区合格品区不合格品区发货区
20.《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()
单选题A. 管理类别产品标准~||~管理类别产品注册证~||~类代号名称产品标准~||~管理类别类代号名称
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