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1.从事()经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
填空题2.灭菌是指医疗器具上无存活微生物。
判断题3.有关乳腺扫描注意事项的描述错误的是
单选题A. 乳腺扫描应不需使用呼吸门控~||~乳腺平扫常采用3D扫描模式~||~横断位扫描的频率编码方向是左右~||~冠状位扫描的相位编码方向是左右~||~乳腺病变定性诊断主要依赖动态增强扫描
4.、()、()地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
填空题5.操作台不包括:
单选题A. 视频显示器~||~键盘~||~触摸屏~||~跟踪球~||~扫描机架的遥控器
6.企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的(),并保存相关记录或者档案。
填空题7.有关带宽的叙述正确的是
单选题A. 层厚越厚,带宽越宽~||~减少带宽可降低信噪比~||~减少带宽可使图像对比度上升~||~减少带宽增加扫描层数~||~射频带越宽,信号采集范围就越小
8.委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。
判断题9.医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴?()
单选题A. 县市级~||~设区的市级~||~省级~||~国家
10.上颌窦五个骨壁的论述,错误的是:
单选题A. 内侧壁相当于鼻腔的外侧壁~||~顶壁即眶顶壁~||~前壁即上颌骨的面壁~||~后外侧壁由前外侧向内后倾斜,与颞下窝和翼腭窝毗邻~||~底壁为上颌骨的齿槽骨
11.听眦线是
单选题A. 外耳孔与外眼眦的连线~||~外耳孔上缘与眶下缘的连线~||~外耳孔与眉上缘中点的连线~||~外耳孔上缘与鼻翼的连线~||~外耳孔上缘与眶上缘连线
12.的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。
单选题A. 医疗器械临床试用~||~临床研究~||~临床分析~||~医疗器械临床验证
13.关于3D-TOF成像说法错误的是:
单选题A. 受翻转角影响较大~||~受TR时间影响较大~||~对慢血流比2D-TOF敏感~||~空间分辨率比2D-TOF高~||~是对整个选定体素采集数据
14.CT平扫不能显示的病变是:
单选题A. 血管壁钙化~||~肾阳性结石~||~夹层动脉瘤~||~支气管扩张~||~肺间质纤维化
15.有关预饱和技术的描述不正确的是
单选题A. 可用于各种脉冲序列~||~最多可放六个饱和带~||~饱和带越多抑制伪影效果越差~||~饱和带越多扫描时间越长~||~饱和带越窄越靠近感兴趣区抑制效果越好
16.国家对医疗器械按照风险程度实行()管理,由风险程度由低到高依次为:()、()、()。第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理,注册证有效期为()年。
填空题17.医用冷光源一般不使用()作为光源。
单选题A. 卤钨灯~||~氙灯~||~短弧汞灯~||~白炽灯
18.不属于X线照片影像的物理因素的是:
单选题A. 密度~||~对比度~||~失真度~||~锐利度~||~颗粒度
19.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。
单选题A. 第一类医疗器械生产许可~||~第一类医疗器械经营备案~||~第二类医疗器械生产备案~||~第一类医疗器械生产备案
20.冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
单选题A. 存放在符合温度要求的环境~||~存放在不合格区~||~存入合格品库~||~交还运输人
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