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1.从事()经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
填空题2.指出下列核外电子正确的排列顺序:
单选题A. 28163250~||~28183250~||~48243264~||~28243652~||~48163254
3.《医疗器械生产许可证》有效期()年。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
4.听眦线与听眶线之间的夹角
单选题A. 9°~||~12°~||~15°~||~18°~||~20°
5.冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格。
判断题6.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
7.有关带宽的叙述,正确的是()
单选题A. 层面越厚,带宽越宽~||~减少带宽可降低信噪比~||~减少带宽可使图像对比度上升~||~减少带宽增加扫描层数~||~射频带越宽,信号采集范围就越小
8.医疗机构使用不合格无菌器械,不能指明不合格品生产者的,视为使用无产品注册证的产品;不能指明不合格品供货者的,视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。
判断题9.高浓度顺磁造影剂对质子弛豫时间的影响为()
单选题A. T1缩短,T2改变不大~||~T1缩短,T2延长~||~T1延长,T2缩短~||~T1缩短,T3缩短~||~T1延长,T2延长
10.在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是()
单选题A. α~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
11.有关梯度切换率的叙述,错误的是()
单选题A. 是指单位时间及单位长度内梯度磁场强度变化量~||~常用每秒每米长度磁场变化毫特斯拉量(mT/MS)~||~切换率越高表明梯度磁场切换越快~||~梯度越高也即梯度线圈通电后梯度磁场达到预设值所需的时间越短~||~是指单位时间内的梯度磁场强度变化量
12.产生X线管靶面损坏的常见原因有哪些?
填空题13.超过有效期的医疗器械,应当()销售。
单选题A. 继续销售~||~禁止销售~||~偷偷销售
14.稳态梯度回波脉冲序列得到的影像是
单选题A. T1加权像~||~T2加权像~||~T2*加权像~||~扩散加权像~||~质子密度加权像
15.以下有关“一次性使用无菌医疗器械选购和使用注意事项”的叙述中,最正确的是()。
单选题A. 检查包装是否破裂~||~使用前检查每一单包装是否破裂~||~使用后检查每一单包装是否破裂~||~使用前检查每一单包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用~||~使用前检查每一外包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用
16.医疗器械()文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。
单选题A. 说明书包装标识~||~标签包装标识~||~说明书标签~||~说明书标签包装标识
17.急性脑梗塞在常规扫描的基础上,还需加扫什么序列
单选题A. MRA~||~MRV~||~MRS~||~SWI~||~DWI
18.有关靶物质原子序数对X强度的影响,描述正确的是()
单选题A. 决定特性放射的X线量~||~决定连续放射的X线质~||~原子序数低则X线产生效率高~||~不同靶物质的K特性线波长相同~||~靶物质原子序数影响X线量和质
19.使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求:()
多选题A. 装箱前应进行冷藏箱保温箱预冷或预热。~||~在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。~||~冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱。~||~根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。~||~冷链管理医疗器械的包装装箱封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。
20.常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为
单选题A. 5mm5mm~||~5mm10mm~||~10mm10mm~||~10mm5mm~||~15mm20mm
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