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1.有关体素的描述不正确的是
单选题A. 体素是MR成像的最小体积单位~||~层面厚度实际上是像素的厚度~||~体素大小取决于FOV矩阵及层面厚度~||~体素容积小时空间分辨力低~||~体素容积大时空间分辨力低
2.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。
单选题A. 研制生产经营使用监督管理的单位~||~研制生产经营使用监督管理的单位和个人~||~生产经营使用监督管理的单位或者个人~||~研制生产经营使用监督管理的单位或者个人
3.持有医疗器械产品注册证书的单位应当在产品注册证书有效期届满前3个月内,申请重新注册。
判断题4.磁共振成像中有关发射接收一体化线圈工作情况的描述正确的是
单选题A. 线圈在接收回波信号的同时发射RF脉冲对组织进行激励~||~线圈不间断地接收回波信号,不需要发射RF脉冲对组织进行激励~||~线圈先不间断地接收回波信号,在不停止接收回波信号的情况下发射RF脉冲对组织进行激励~||~线圈先发射RF脉冲对组织进行激励,在不停止发射RF脉冲的情况下接收回波信号~||~线圈先发射RF脉冲对组织进行激励,在停止发射RF脉冲后接收回波信号
5.单次激发快速自旋回波的英文缩写是
单选题A. SFSSE~||~FSSSE~||~SSPSE~||~SPFSE~||~SSFSE
6.有关女性盆腔扫描注意事项的描述错误的是
单选题A. 需使用呼吸门控~||~扫描时选用脂肪抑制技术~||~冠状位扫描的相位编码方向为左右~||~矢状位扫描的相位编码方向为前后~||~占位性病变需做矢冠轴3个方位的需做增强扫描
7.关于螯合态钆毒性描叙错误的是
单选题A. 不须做过敏试验~||~肾功能不全的患者慎用~||~会使肾小球过滤功能下降~||~与自由钆离子的毒性相同~||~钆的螯合物聚集,一定程度上会引起的神经细胞代谢改变
8.企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
单选题A. 1259~||~12347910~||~以上12点均是
9.委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。
判断题10.使用非晶硒平板探测器摄影时,与影像矩阵大小有关的因素是()。
单选题A. 入射X线量~||~非晶硒图层厚度~||~偏置电压大小~||~探测元数量~||~模-数转换器数量
11.FDA明确规定医疗用途射频电磁场安全标准为()
单选题A. 每克组织的SAR空间峰值≤50W/kg~||~每克组织的SAR空间峰值≤70W/kg~||~全身平均SAR≤03W/kg~||~全身平均SAR≤04W/kg~||~全身平均SAR≤05W/kg
12.关于亚急性脑梗塞的MRI描述,正确的是()
单选题A. 水肿加重T2WI为低信号~||~脑回增强为亚急性脑梗塞的特征性表现~||~水肿加重T1WI渐渐呈短T1低信号~||~供血范围内,脑组织T1WI为高信号~||~供血范围内,脑组织T2WI为低信号
13.医疗器械标签一般应当包括:()、()、()等信息。(填写三项)
填空题14.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
单选题A. ①②③⑤⑥~||~①②④⑤~||~①②③④⑤⑥
15.单层螺旋扫描螺距等于2时,床速与射线束宽度正确的比值是(床速/射线束宽度)()
单选题A. 10/10mm~||~10/5mm~||~10/2mm~||~20/15mm~||~5/1mm
16.CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
单选题A. 150~||~300~||~600~||~900~||~1800
17.有关胆总管的形成的描述正确的是
单选题A. 左肝管+右肝管~||~左肝管+胆囊管~||~右肝管+胆囊管~||~总肝管+胆囊管~||~总肝管+胰管
18.下面哪种物质不属于电磁辐射:
单选题A. X射线~||~r射线~||~无线电波~||~光波~||~超声波
19.企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括(): ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
单选题A. ①②④⑤~||~①②③④⑤~||~①②③⑤
20.有关表面线圈应用的叙述错误的是
单选题A. 主要显示小范围内解剖结构~||~其信噪比较高~||~能在较短时间内得到较高的分辨率~||~线圈应尽量靠近被检部位~||~线圈应尽量远离被检部位
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