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1.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
单选题A. ①②③⑤⑥~||~①②④⑤~||~①②③④⑤⑥
2.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。
单选题A. 1,5~||~1,10~||~2,5~||~2,10
3.对感兴趣的部位或层面作较薄的层厚层距扫描称:
单选题A. 目标扫描~||~多期扫描~||~重叠扫描~||~动态多层扫描~||~动态单层扫描
4.关于多方位重组的叙述,错误的是
单选题A. 操作简便快捷~||~运算所需时间短~||~原始图像信息被忠实复制~||~层与层数据间进行插值~||~最终产生三维断面图像
5.下列摄影体位,标准规定曝光时间对较长的是()
单选题A. 胸部后前正位~||~膝关节侧位~||~腰椎正位~||~腰椎侧位~||~腹部泌尿系平片
6.常规CT检查时,下列操作与左右标记无关的是:
单选题A. 确定仰卧位~||~确定俯卧位~||~确定头先进~||~确定足先进~||~确定头架类型
7.用于显示心肌病变和测量心功能的扫描平面是
单选题A. 轴位~||~四腔心位~||~垂直于室间隔的长轴位~||~垂直于室间隔的短轴位~||~平行于室间隔的长轴位
8.医疗器械经营质量管理规范由()制定。
单选题A. 浙江省食品药品监督管理局~||~国家食品药品认证中心~||~国家食品药品监督管理总局
9.下列关于4层螺旋CT的叙述,错误的是
单选题A. 由4排探测器组成~||~有4个数据采集通道~||~由34排探测器组成~||~一次旋转可覆盖32mm~||~最少由8排探测器组成
10.内耳采用HRCT扫描特点是:
单选题A. 显示范围变大~||~影像层次丰富~||~空间分辨率高~||~密度分辨率高~||~信噪比降低
11.使用非晶硒平板探测器摄影时,与影像矩阵大小有关的因素是()。
单选题A. 入射X线量~||~非晶硒图层厚度~||~偏置电压大小~||~探测元数量~||~模-数转换器数量
12.冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
判断题13.在纵向驰豫中,纵向磁矩恢复到原来的所需的时间为一个单位T1时间
单选题A. 100%~||~75%~||~63%~||~50%~||~37%
14.胆系造影的禁忌症不包括
单选题A. 肝炎及肝硬化~||~急性胆系感染~||~胆系肿瘤及囊肿~||~严重肝肾功能衰竭~||~严重的甲状腺机能亢进
15.《医疗器械监督管理条例》于2014年2月12日国务院第39次常会会议修订通过,自()起施行。
单选题A. 2014年3月7日~||~2014年5月1日~||~2014年6月1日
16.对比剂碘番酸适用于
单选题A. 双重造影~||~逆行肾盂造影~||~静脉肾盂造影~||~口服胆囊造影~||~静脉胆囊造影
17.有关信号平均次数的描述正确的是
单选题A. 指在K空间里一特定列被采样的次数~||~指数据采集的重复次数~||~增加采集次数可降低信噪比~||~增加采集次数会减少扫描时间~||~信噪比大小与信号平均次数的立方根成正比
18.与X线产生无关的是()。
单选题A. 电子源~||~高真空~||~阳极的旋转~||~高速电子产生~||~电子的骤然减速
19.内耳3DFIESTA扫描参数,错误的是
单选题A. 梯度回波脉冲序列~||~翻转角70度~||~扫描层厚06mm~||~冠状位~||~TR:56ms,TE:16ms
20.生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。
判断题
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